罕见病患儿求购氯巴占续：卫健委征求意见拟在50家医院使用
发布日期： 2022-03-29 22:19:07 来源： 澎湃新闻
3月29日，罕见病患儿求购氯巴占事件有了新进展，国家卫健委在官网发布了关于就《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见的公告。针对患儿的用药需求，国家卫健委在方案中提出拟牵头进口和使用氯巴占的50家医疗机构名单。
去年底，一封癫痫患儿家长的联名求助信《如何让我们的孩子活下去?》引发关注。信中提到，在国外已经上市的氯巴占对治疗罕见癫痫患儿有效，但在国内属于第二类精神药品，未获批准上市。
德版氯巴占
澎湃新闻此前报道，2021年6月，35岁的母亲李芳（化名）为给孩子治罕见的癫痫病，给一名代购者代收了海外购买的氯巴占，结果因为涉嫌“走私、运输、贩卖毒品罪”受到刑事追究，此案已经做出不起诉处理。
根据新发布的《氯巴占临时进口工作方案》（征求意见稿），进口使用氯巴占有了明确的流程。患者不用再冒着“走私、运输、贩卖毒品罪”等风险私自带药，可以通过医院合法申请使用。
具体的申请流程为，国家卫生健康委组织提出氯巴占临床需求量，确定使用医疗机构名单，选定牵头进口的医疗机构；牵头进口的医疗机构应向国家药监局提出临时进口申请，并按要求提供相关材料；国家药监局收到医疗机构相关申请后，对符合要求的，在3个工作日内以局综合司函形式作出同意进口的复函，出具进口准许证；进口单位持进口准许证直接向海关办理通关手续。此类进口药品，无需进行口岸检验。
值得一提的是，此次选定的50家氯巴占进口使用的医疗机构条件包括：1.三级医院；2.具有癫痫亚专科或相关专业医生，从事癫痫或儿童癫痫诊治10年以上；3.具有氯巴占临床安全使用规范及应急预案，建立临床、药学、医务多学科诊疗团队。
附：拟牵头进口和使用氯巴占的医疗机构名单关键词：
征求意见
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