市药品监管局召开医疗器械生产企业主要负责人培训会
发布日期： 2021-11-24 16:43:15 来源： 上海市药品监督管理局网站
近日，市药品监管局组织召开全市医疗器械生产企业主要负责人培训会,郭术廷副局长作开班动员并讲话。
会议通报了全市医疗器械事中事后监管情况、现场检查汇总的典型问题和医疗器械典型案例。通过案例警示教育，进一步提升企业主要负责人的质量安全意识，加深企业管理层对落实企业质量主体责任的认识。
郭术廷指出，企业要从学习贯彻新条例、敬畏法规守安全、抢抓机遇促发展三个方面开展工作。企业负责人应重视和支持质量管理部门开展工作，按照“四亲自、两绝不”的要求努力做到质量管理机制亲自建立、管理评审亲自组织、质量安全考核亲自督办、重大工艺变更亲自把关，同时做到采购验收标准绝不降低、质量管理规矩绝不破坏，不断完善企业的医疗器械质量管理体系。
本次培训会采取线上、线下相结合的方式，全市700余名二、三类医疗器械生产企业法定代表人或企业负责人参加了培训，并现场答题参加培训考试。
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