【天天新视野】江苏出台促进生物医药产业发展“14条”，持续减免涉企收费
发布日期： 2023-02-17 19:50:49 来源： 澎湃新闻
(相关资料图)
2月16日，江苏省药品监督管理局召开新闻发布会，发布解读《关于深化“面对面”对接服务推动生物医药领域经济运行率先整体好转的若干政策措施》，其中包括14条红利性政策。
为助力医药产业经济加快复苏，今年江苏将持续减免药品领域涉企收费。2023年底前，按现行标准的80%收取药品再注册费、医疗器械变更注册和延续注册费；对进入药品特别审批程序、用于治疗和预防新型冠状病毒感染的药品，进入医疗器械应急审批程序并与新型冠状病毒相关的防控产品，免征注册费；对一般医疗器械企业产品检验收费减免5%，对小微医疗器械企业产品检验收费减免10%。
药品、医疗器械的检验检测、审评审批时限也做了进一步压缩。其中，第二类医疗器械延续注册审评、生产许可证延续办理时限分别缩减至30个、10个工作日。有源类、无源类医疗器械检验时限分别缩减至85个、60个工作日。药品注册检验时限缩减至45个工作日，需标准复核的时限缩减至70个工作日。
在规范药品领域市场秩序方面，《措施》提出，要综合运用书面检查、远程非现场检查等多种手段，减少对企业现场检查频次，落实行政处罚法、长三角地区市场监管部门和省市场监管局关于轻微违法不罚、初次违法不罚、无主观过错不罚、从轻减轻处罚等相关规定，探索柔性执法、说理式执法。
江苏是经济大省，也是生物医药产业大省。澎湃新闻（www.thepaper.cn）从江苏省药监局获悉，2022年，江苏全省新获批药品206个品规、第三类医疗器械380件，数量位居全国第一；新获批第二类医疗器械1803件，数量同样位居全国前列。
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