德源药业 : 恩格列净片剂及原料药获药监局批准上市 环球视点
发布日期： 2023-06-19 19:33:09 来源： 犀牛之星
(资料图片)
6月19日消息，德源药业（832735 ）发布公告，公司于 2023 年 6 月 19 日取得国家药品监督管理局签发的按照化学药品 4 类申报的恩格列净片（规格：10mg）的《药品注册证书》，且视同通过一致性评价。另外，公司还取得了国家药品监督管理局核准签发的恩格列净《化学原料药上市申请批准通知书》。
公司称，恩格列净片的适应症为 2 型糖尿病，是一种高选择性的 SGLT2 抑制剂。该类靶点药物是非胰岛素依赖型降糖，即通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液中直接排出，可以跟其他降糖药合用，起到协同作用，核心优点是心血管获益、降低体重。
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